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大连进口药品通关大幅提速
来源:乐天堂fun88账号注册   时间:2018-06-13 11:03

“优化药品批阅程序后,不只能够提早20多天投入生产,这一年下来还能为公司节约52万元的机场仓储费用。”辉瑞制药有限公司大连工厂(以下简称“辉瑞大连公司”)进出口司理于庆丽日前快乐地说。

辉瑞大连公司是经海关部分认证的AEO(经认证的经营者)企业,2017年公司年产值达197亿元人民币,其请求的进口药品通关量占大连口岸药品监管局总通关奇数的60%以上。而且近年来,该公司每年进口原料药和半成品以20%~30%的速度添加。

4月26日,国家药品监管局发布关于进口化学药品通关查验有关事项的布告,清晰进口化学原料药及制剂(不含初次在我国出售的化学药品)在进口时不再逐批强制查验。与此一起,辽宁省政府也启动了“就事难”问题专项整治作业,4月28日,辽宁省食品药品监管局出台15项处理企业(大众)“就事难”的方法。

“咱们依照国家药品监管局和辽宁省食药监局的作业要求,积极探索立异,自动靠前效劳,尽最大尽力为企业开设快捷通道,协助企业排忧解难。”大连市食品药品监管局行政批阅处处长王淑卿说。

为药品通关提速,食药监管部分和企业都在尽力。

5月3日,辉瑞大连公司提交了从美国进口的原料药“苯磺酸氨氯地平”的通关请求,仅半小时就拿到了进口药品通关单。

依照《进口药品管理方法》的规则,进口药品的原产地证明是处理通关存案的主审要件之一。但是,辉瑞大连公司进口的大多数药品原产地证明都是在货品离港后才由当地商会正式签发,抵达时刻滞后于货品到港时刻3~5天。

“咱们大多从美国、欧洲、新加坡进口药品,全程要求在2℃~8℃或15℃~25℃的环境中存储和运送,因而对机场的仓储条件要求比较严厉。一旦机场库房货位周转不开,药品质量危险就会添加。”于庆丽说。大连市食药监局了解状况后,安排相关业务部分进行研究,最终断定“企业许诺+部分监管”方法,协助企业快速处理药品通关。

“在未核对原件的前提下,为保证进口药品通关无差错,大连市食药监局要求企业作出书面许诺,对原产地证明传真件的真实性和有用性担任。局里根据传真件对药品进行通关审阅,监管部分在日常监管中复核原产地证明原件。”王淑卿解释道,“之前是有必要看到原产地证明原件才干予以审阅。”辉瑞大连公司从美国进口的原料药“苯磺酸氨氯地平”,就是企业拿到传真件后经过书面许诺方法,在货品抵达机场的一起拿到了通关单。

据了解,到现在,大连市现已优化批阅21票进口药品通关单。

除了助力企业加速通关速度,大连市食药监局还推广一次审阅制,削减企业资料申报次数。

据悉,辉瑞大连公司具有20个国家药品监管部分签发的《进口药品注册证》,每年处理进口药品通关单需提交230余次,且提交次数逐年添加。

为减轻企业担负,大连市食药监局采纳“一次性审阅”的方法,对该公司20个《进口药品注册证》原件进行一次性核对并留存复印件,在《进口药品注册证》有用且无改变的前提下,企业供给原件一次即可。

于庆丽以为,大连市食药监管局优化药品批阅程序便是优化营商环境,大大缩短了企业进口药品的物流时刻,降低了企业物流本钱,一起又削减了进口药品港口贮存带来的质量危险。“优化药品批阅程序,对企业来说就是――好!好!好!”于庆丽连声称誉。(陈阳)

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